Bedingte zulassung impfstoff

Definition

Die bedingte Zulassung eines Impfstoffs bezeichnet ein Verfahren, bei dem ein Impfstoff vor der vollständigen Genehmigung und dem Abschluss aller klinischen Prüfungen unter bestimmten Bedingungen genehmigt wird. Dies geschieht häufig in Notlagen, wie beispielsweise während einer Pandemie, um eine schnellere Verfügbarkeit des Impfstoffs zu gewährleisten, während gleichzeitig Daten zur Langzeitwirksamkeit und Sicherheit fortlaufend gesammelt werden.

Synonyme

• vorläufige Genehmigung
• eingeschränkte Zulassung
• provisorische Genehmigung

Verwandte Begriffe

• Impfstoff
• Zulassungsverfahren
• Klinische Studie

Gegenteile

• endgültige Zulassung
• Abweisung
• Rücknahme der Zulassung

Beispielsätze

• Eine bedingte Zulassung des Impfstoffs wurde erteilt, um die öffentliche Gesundheit schnell zu schützen.
• Die Gesundheitsbehörden entschieden sich für eine bedingte Zulassung angesichts der außergewöhnlichen Umstände der Pandemie.
• Forscher müssen die Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs auch nach der bedingten Zulassung weiterhin überwachen.
• Viele Länder haben ähnliche Verfahren zur bedingten Zulassung von Impfstoffen in ihren Regularien verankert.