Off label use

Definition

Off-label use bezeichnet die Anwendung eines Medikaments oder eines medizinischen Produkts außerhalb der in der Fachinformation angegebenen Indikationen. Dies bedeutet, dass ein Arzt ein Arzneimittel verschreibt, obwohl es für die betreffende Erkrankung oder das spezifische Patientenszenario nicht offiziell zugelassen ist.

Synonyme

• außerhalb der Indikation
• nicht zugelassene Verwendung
• indikationsfremde Anwendung

Verwandte Begriffe

• Zulassung
• Arzneimittel
• Klinische Studie

Gegenteile

• Zugelassene Anwendung
• Indikationsgemäße Verwendung
• Reglementierte Verschreibung

Beispielsätze

• Der Arzt entschied sich für einen Off-label use des Medikaments zur Behandlung der seltenen Krankheit.
• In manchen Fällen kann Off-label use eine signifikante Verbesserung der Lebensqualität der Patienten zur Folge haben.
• Patientinnen und Patienten sollten über die Risiken und Vorteile des Off-label use informiert werden.
• In der Onkologie ist Off-label use häufig, da viele Medikamente nicht für alle Krebsarten zugelassen sind.